给Ta们鼓掌！这些集体及个人获得“双先”表彰
近日，
广东省市场监管（知识产权）系统
“双先”表彰颁奖活动成功举办，
广东省药品监管局机关和直属事业单位
获得表彰的集体及个人名单如下
先进集体
广东省药品监管局药品监管二处
广东省药品监管局审评认证中心
先进工作者
罗玉冰
广东省药品监管局药品监管一处 处长
梁蔚阳
广东省药品检验所 四级调研员
吴静标
广东省医疗器械质量监督检验所 一级主任科员
今天，让我们一起走近
这些获得表彰的先进集体和个人
感受他们为药品监管事业
建功立业的责任与担当
先进集体
广东省药品监管局药品监管二处
广东省药品监管局药品监管二处认真落实党中央“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的重要要求，高举综合改革旗帜，科学高效统筹推进疫情防控、综合改革、融合监管及专项整治等工作，以扎实举措和成效保障药品质量安全，推动产业高质量发展。
一是高效统筹哨点监测和群众用药需求。在全国率先建立完善零售药店哨点监测工作机制和疫情期间需实名登记报告药品目录等“六个率先”，2022年7月出台《广东省零售药店哨点监测工作规范指引（2022年第二版）》《广东省疫情风险区域保障群众用药工作规范指引（2022年第二版）》，统筹推动零售药店哨点监测工作更加科学精准，切实保障群众正常用药需求。
二是高效统筹综合改革和产业发展。坚持以综合改革为抓手推动药品流通产业高质量发展，重点推动出台了全省药品零售企业许可验收标准、药品零售连锁监管办法、经营乙类非处方药跨界融合综合改革试点工作等多项利企为民的改革举措，着力小切口实现为民办实事，保障公众用药更加安全有效、便利可及。
三是高效统筹融合监管和专项整治工作。认真落实“四个最严”要求，坚守主责主业，坚持打建结合，着力整治无证经营、伪造资质、回收骗购、非法网售等4类违法违规行为，全面严防严控风险；2022年全省各级药品监管部门在专项检查中，发现无证经营、伪造资质、回收骗购、非法网售违法违规行为164家，其他风险点4863个，持续规范全省药品流通市场秩序。
广东省药品监管局审评认证中心
广东省药品监督管理局审评认证中心坚持深化改革、强化支撑和优化帮扶一体推进，从严从实从细抓好药品、医疗器械、化妆品审评检查工作。
创新管理机制。编制“审评检查队伍管理机制”思维导图，确定并细化“廉政纪律、制度建设、工作机制、队伍建设、能力提升、信息化建设、保障措施”7项工作内容，完善检查员教、学、练、检一体化的教育培训体系，初步建立起包含全品类的2881名省级职业化专业化药品检查员队伍，形成人员能力过硬，工作运行高效的检查机制。
强化技术支撑。坚持审评检查融合理念，统一技术审评标准，优化现场检查流程，不断促进审评检查工作提质增效，其中省内二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%，承担科技部、市场总局、省药品监管局科研课题35项。在全省疫情防控“总体战”中，全力以赴完成防疫药品、医疗器械、疫苗等应急审评工作，守好我省疫情防控药械质量安全底线。
优化沟通服务。认真贯彻落实“放管服”，建立港澳传统外用中成药内地上市注册工作辅导机制，靠前服务广东中药配方颗粒技术审查，开设医疗器械技术审评补正预审查服务，畅通进口普通化妆品备案沟通交流渠道，助力企业提升审评通过率，持续推进我省医药产业高质量发展，切实发挥了强信心、聚民心、暖人心、筑同心的积极作用。
先进工作者
罗玉冰
罗玉冰，女，现任广东省药品监督管理局药品监督管理一处处长。
该同志在工作中爱岗敬业、勇于担当、善于作为、敢于创新、甘于奉献，为推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新，守住药品安全底线，促进产业高质量发展作出贡献。
一是拟定《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》6条支持政策并推进各项政策落地实施。
二是积极谋划中药产业高质量发展，积极推动中药饮片地方标准体系完善，着力构建中药饮片全产业链质量评价及中药饮片安全性有效性评价体系建设，制定出台我省中药材趁鲜切制指导意见，促进行业规范化、规模化发展。
三是积极促进我省疫情防控科研攻关成果落地，牵头办理“肺炎一号”方审批，“磷酸氯喹”生产供应、“粤产疫苗”紧急使用的注册审批工作，为疫情防控提供支持。四是牵头承担省局两条技术路线新冠病毒疫苗紧急使用生产监管工作，确保粤产新冠疫苗质量安全。五是全面排查药品生产环节的质量安全风险隐患，守住质量安全底线。六是积极探索与行业发展相适应的监管新机制，全力服务产业高质量发展大局梁蔚阳
梁蔚阳，女，现任广东省药品检验所生物制品室负责人、四级调研员。
该同志政治立场坚定，业务技术过硬，为人公道正派，工作尽职尽责，坚持奋战在生化药品、生物制品质量标准研究和检验工作第一线，现为广东省药品检验所生物制品室负责人、国家GMP检查员，并在国家药典委员会、中国疫苗协会、中国生化制药工业协会及广东省预防接种异常反应调查诊断专家组等国家级和省级专业组织担任专家委员。
主持广东省市级科技项目数十余项，收载入药典或上升为国家标准项目百余项；申报“血液制品质量控制重点实验室”获批成为国家药品监管局首批重点实验室，参与国家工信部“国家疫苗平台”项目。
在省政府某涉疫苗重大专案中，仅用2周就开发出该疫苗检验检测方法，圆满完成攻关任务，为专案“办成铁案”提供强有力决策依据，被国家药品监管局誉为“教科书”式处置典范。
带领团队不到半年时间完成新冠病毒灭活疫苗和重组疫苗能力建设，广东省药品检验所成为全国第3个开展新冠灭活疫苗批签发省级机构、全国首个开展第二种技术路线新冠疫苗第三方检验省级批签发机构，受到国家药品监管局领导高度评价和充分肯定。
吴静标
吴静标，男，现任广东省医疗器械质量监督检验所综合检验四室（中山检验室）负责人、一级主任科员。
一是立足使命担当，助推体外诊断产业长足发展。该同志讲政治、顾大局，连续6年克服家庭困难离开广州赴中山工作，近5年来，带领团队获得认可的检验项目已超过75项，年平均完成检验任务超过1000批，以实际行动助力我省体外诊断产业提速发展。
二是积极勇挑重担，为打赢疫情防控攻坚战聚焦用力。2020年疫情暴发期间先后前往广州、深圳、珠海等地，参与了6家新型冠状病毒检测试剂生产企业的应急体系核查；完成了90批新型冠状病毒检测试剂任务；2022年完成120多批新冠抗原产品的检测，努力为疫情防控工作倾注力量。
三是坚持行业引领，积极促进产业高质量发展。近年来参加省局组织的飞行检查和体系核查共计30余次，多次组织开展《体外诊断试剂产品检验问题与质量体系的关系和对策分析》等公益技术培训并积极参与行业标准的制修订工作；2022年组织牵头制定了《一次性使用采样拭子》等三项防疫产品团体标准，为疫情防控产品生产质量的标准化提供了科学依据；近年来，该同志还积极参与科研项目研究及申报，共参与科研项目5项，包括2项广东省科技厅课题项目和广州市重大项目3项，为行业高质量发展添砖加瓦。
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